百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤，获得了FDA的原则上审查

百济神州BeiGene的BTK酶抑制剂zanubrutinib给予了FDA的优先初审，今年2月末可能给予批复。这是BeiGene的一个最主要里程碑，也是其候选用药首次在美国提出申请并不能接受FDA初审。美国监管机构颁授zanubrutinib作为套线粒体失智症（MCL）二线放射治疗的地位，这是一种波及普遍性的非莫顿失智症，该用药在今年早些时候也取得了突破普遍性进展。Zanubrutinib放射治疗瓦尔登霍恩氏巨球蛋白血症原先给予了FDA的快速通道长时间，目前也用以慢普遍性淋巴线粒体前列腺癌（CLL）和小淋巴线粒体失智症（SLL）的后期测试，以及对卵母线粒体失智症（FL）和边缘区失智症（MZL）的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生公司的BTK酶抑制剂Imbruvica（ibrutinib）的竞争对手，该药已被批复用以放射治疗多种尿液普遍性疾病，仅限于CLL，MCL和WM。本年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示，该用药在执教和选择普遍性各个方面具有同类最佳水平，并且具有较低的激起脱靶效应的趋向于。除了zanubrutinib之外，BeiGene还开发了PD-1酶抑制剂tislelizumab，之前在国内提出申请批复用以放射治疗经典莫顿失智症，以及pamiparib，一种PARP 1/2酶抑制剂用以放射治疗肺癌。原始出处：_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文都和梅斯药理学（MedSci）原创编译校订，登载须要授权！