复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合肌肉注射可获益

这项在美国进行的随机、实验组、CPA对应Ⅲ期研究课题（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合佩钴（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持病患卵巢内膜性癌症（EOC）、继发性腹腔癌症（PPC）和输卵管癌症（FTC）的。研究课题纳入484例开刀钴类药物敏感的EOC、PPC或FTC症状（曾给与过1种方案病患，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，一般来说可测量）。参试者随机给与6个化疗GC+BEV继之以BEV维持病患（BEV组），或6化疗GC+CPA继之以CPA维持病患（对应组）。病患以后病情困难重重或口服不耐受。研究课题的主要起始站为PFS（RECIST标准），次要起始站包括事实缓解（OR）数万人、总求生（OS）、重排时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个年底后，BEV组与对应组比较，PFS显著顺延（12.4个年底对8.4个年底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS研究课题的优势在于，其基于一种已知对此类症状有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究课题。研究课题结果显示，贝伐珠单抗组症状PSF显著顺延。但是，就这项研究课题而言，也有一些问题需要探讨。首先，在钴类敏感的症状中，贝伐珠单抗单药病患的真正作用是什么？在这类症状中，含钴化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病患更有效？第三，关于贝伐珠单抗病患的最恰当剂量，既往有研究课题使用更高剂量的贝伐珠单抗病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病患的研究课题，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病患的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究课题是靶向病患卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218研究课题不同的时，OCEANS研究课题采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究课题结果的可信性。贝伐珠单抗在开刀性卵巢癌症病患过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究课题结果类似。但是，我们也应注意到，该研究课题入组症状无钴间期均超过了6个年底，其中近60%症状无钴间期超过了12个年底。然而，目前卵巢癌症病患难点在于钴类耐药开刀症状的病患。其次，本研究课题的OS尚未成熟。而且，研究课题中贝伐珠单抗中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华